如果我们每个人都能减少几寸的腰围，而不用节食或运动那么久，那不是很好吗？减肥和脂肪是最常见的健康目标之一，无论是出于医疗还是美容的原因。多年来，数以百万计的人尝试过不同的药丸、注射、"天然"草药和许多产品，这些产品应该是帮助我们减轻体重。不幸的是，这些通常不会奏效
很多想减肥的人只是想在镜子里，或者在海滩上看起来更好。针对脂肪和改善外观的各种疗法被称为"塑身"或"体雕"，有些是手术，有些是非侵入性的。但其中很多并不奏效，或者产生麻烦的副作用。绿光疗法是完全自然&无创的，已被证明是改变身体外观的有效选择。
在临床试验NCT03647748中，一项双盲、安慰剂对照的随机评估Cellulize（一种用于美容的绿光低级激光系统）无创减少脂肪层用于塑身和减少橘皮组织的效果。
Cellulize是一种非侵入性的绿光系统，输出功率为105mW/cm2，由150个发光二极管(LED)组成，发射的可见光波长为532nm±3nm(可见光绿光光谱)，光谱带宽为10nm。Cellulize®适用于减少臀部、腰部和大腿围度的非侵入性皮肤美容治疗。按摩器部分适用于暂时性减少橘皮组织的出现。
计算了每位患者在治疗前后的腰围、臀围、左大腿和右大腿的累计围度。研究结果得出三个要点：
1.Cellulize使受试者在经过6次32分钟(4个位置各8分钟)的治疗后，与接受安慰剂装置同等治疗的个人相比，立即失去了一英寸。在一个典型的疗程中，患者平均累计损失了2.67英寸的周长，而安慰剂的平均损失为0.5英寸。这符合预期的主要结果测量"Cellulize，一种用于美学用途的LED 532nm绿光低级激光系统，从基线测量，和治疗后的脂肪层非侵入性减少身体轮廓的效果的平均变化总周长测量。”
下面的图1分别显示了Cellulize活性组和安慰剂对照组患者的英寸损失的图形汇总。表1给出了两组的平均值以及"后"测量值的标准差，以及相对于"前"测量值的7天和14天随访，每个患者的测量值。
2.虽然效果的持久性在治疗后也会受到饮食等外在因素的影响，但事实证明，受试者在对每个受试者进行7天和14天的后续治疗后，更有可能出现持续的英寸损失。一般来说，接受Cellulize 532nm绿光治疗的患者继续失去一些英寸，平均继续失去额外的1.20英寸，总的平均英寸损失为3.87英寸，其中14天后的平均安慰剂测量产生了0.875英寸的净增益（不是损失）。这意味着绿灯治疗符合预期的主要结果，即在2周的短期随访后显示出效果的耐久性。
3 最后，在没有任何其他干预的情况下，测量Cellulize LED 532nm绿光对橘皮组织的效果，作为研究的一部分。Nurnberger-Muller量表(NMS)，一个作为行业标准的四级量表，用于划分橘皮组织的阶段或程度，并确定治疗干预后橘皮组织阶段或程度的变化，以确保一致的评价标准。来自活性设备以及安慰剂的结果均显示，受试者在接受一次532nm绿光治疗后，大腿/臀部的橘皮组织，总体上没有减少。这一结果未能达到预期的主要结果衡量标准，即以Nurnberger-Muller量表(NMS)衡量大腿/臀部的橘皮组织外观从基线到治疗完成后的减少。
FDA产品分类代码OLI，有一份指导文件是该产品的特殊控制，即Guidance for Industry and FDA Staff↪Zs_200A↩-↪Zs_200A↩Class II Special Controls Guidance Document。用于美容的低级激光系统。根 据该指导文件，FDA认为，当特殊控制与一般控制相结合时，将足以为用于美容的低水平激光系统的安全性和有效性提供合理保证。Cellulize符合特殊控制共识标准中概述的所有标准。
要了解更多关于OLI产品的信息，请访问https://fda.report/Product-Code/OLI。
在开颜医疗，我们是光疗的开拓者和创新者。我们不断开发具有绿光的技术，并试图进入更多的市场。
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