安大略省是开展创新性临床试验的著名领导者,安大略省的临床试验界已经在整个COVID-19大流行中证明了这种优势。安大略省正在进行的一项创新试验是Vielight Inc. 的COVIDlight试验,该试验测试COVID-19患者是否可以通过使用专门的光疗设备加速康复。安大略省临床试验的试验站点网络通过Vielight Inc.与Impact Clinical Trials之间的连接使该试验成为可能。 CTO与Vielight和Impact临床试验代表进行了交谈,介绍了他们的试验以及他们在试验站点网络中的经验。
Vielight公司在光生物调控(PBM)科学的基础上,开发了一款名为"Vielight RX Plus"的小巧便携设备。PBM利用某些光能来改变细胞功能,可以在COVID-19的管理中发挥作用。这项临床试验评估Vielight RX Plus对COVID-19患者减少症状持续时间和严重程度的疗效。
Vielight RX Plus设备为胸骨和鼻腔提供光疗。
"该设备为COVID-19患者的治疗带来了整体方法"。
Vielight公司的研究科学家兼物理学家Nazanin Hosseinkhah说。
"该设备可以刺激胸腺,产生一氧化氮,增加自然杀伤细胞,作为抗炎疗法,并增加细胞能量。"
这种独特的,在家里的研究有可能通过一个易于使用的设备来调节COVID-19患者的免疫细胞和细胞因子活性。
"我们非常希望这项试验将被证明可以帮助患者在家中从COVID-19恢复,并减轻医疗保健系统的负担"。
said Hosseinkhah。
这项由Impact Clinical Trials管理的随机对照试验,正在积极招募280名确认感染COVID-19的参与者。该试验已于9月初获得加拿大卫生部授权,正在安大略省和美国招募参与者。参与者被分配到治疗组或对照组,其中140名参与者随机接受Vielight RX Plus设备,另外140名参与者接受当前的标准护理。试验采用远程方式进行,参与者不住院。
治疗组的参与者在登记参加试验后24小时内通过快递收到该装置。他们被要求每天将设备放在胸口和鼻孔上20分钟。然后,他们在30天的时间里,在调查中跟踪他们每日的症状。
"这是一项简单的、在家中进行的研究,参与者可以参与其中"。
来自Impact Clinical Trials的Andrea Berk说。
"在整个试验过程中,治疗组和对照组的参与者都会得到完全的支持,他们有任何问题都可以拨打24小时电话。"
通过CTO的试用站点网络直接建立连接,使得部分能够进行该试用。 试点网络是CTO行业礼宾计划的一部分,包括230多个站点。该网络使CTO能够为安大略省的医院、研究机构、私人研究网络和CRO提供热情的介绍。
"我们已经能够指导像Vielight这样的公司在安大略省建立和运行他们的试验"。
Andrew Haller说。
"在COVID-19大流行前几个月,我被介绍给CTO的Andrew Haller"。
Berk说。
"在COVID之前,我正在通过试验场网络建立六七个的连接。当COVID-19来袭时,这些项目被搁置了。我联系到Andrew,让他知道Impact Clinical Trials具有咨询能力,也就是在他向我们介绍Vielight时。"
Haller知道Vielight一直在寻找可以进行临床试验管理的人员。"当Andrew把我们介绍给Impact Clinical Trials的Andrea Berk时,我们立刻就联系上了,知道他们是最合适的人选。"Hosseinkhah说。